ARC Promoteur H/F

parution : 11.06.2021

L’unité de recherche en santé du Centre Hospitalier de Tourcoing recherche un Attaché de Recherche Clinique promoteur pour assister l’équipe de l’unité de recherche dans son activité dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.

Missions

Missions générales

L’attaché de recherche clinique promoteur a pour rôle de garantir, sous la responsabilité du chef de projet, le bon suivi des essais cliniques, le respect de la réglementation et du protocole de l’essai, le contrôle de la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies au cours des études dans les centres investigateurs pour le compte du promoteur, de prendre part à la création des documents des projets et des dossiers réglementaires des études, d’aider au suivi de la vigilance.

  • Formation aux procédures spécifiques des projets (protocole, procédures, outils, eCRF, BPC…)
  • Déplacement dans les centres investigateurs pour les visites de sélection, faisabilité, mise en place, monitoring des études, clôture et rédaction des rapports associés
    • Vérifier que le droit, la sécurité et la protection des personnes qui se prêtent à la recherche sont satisfaits (consentement, évènement indésirable grave, …)
    • Assurer que les données sont rapportées de façon exacte, complète, cohérente avec les documents sources et la réglementation en vigueur
    • Assurer que la recherche est conduite conformément au protocole, à la réglementation, et aux procédures du promoteur
  • Mise à jour et suivi de la documentation relative aux projets et de l’activité des centres, tenue et mise à disposition des tableaux, suivi des centres investigateurs sur tous les aspects de la recherche
  • Vérification et suivi de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques si applicable
  • Participation au suivi des EIG
  • Préparation et organisation de l’archivage des essais dans les centres investigateurs
  • Participer à la création des documents des projets de recherche
  • Participer à la réalisation des dossiers réglementaires des essais (ANSM, CPP, CNIL, RGPD, Health data hub)
  • Suivi des contrats, et des surcoûts des centres
  • Complétion des bases SIGAPS-SIGREC, Clinical Trials, registre des traitements de données
  • Participation aux réunions
  • Participation à la démarche d’assurance qualité, à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives à l’unité de recherche

Profil recherché

Excellent relationnel, rigueur, aptitude au travail en équipe dans un environnement hospitalier, sens de l’anticipation et de l’organisation du travail, flexibilité, anglais obligatoire

Mobilité indispensable pour la réalisation des déplacements 

Diplômes requis

Formation scientifique Bac+5, formation complémentaire en recherche clinique obligatoire

 

CDD de 6 mois en temps plein.

CDD renouvelable et évolutif.

 

 

Rémunération : Rémunération en fonction du profil (à partir d’environ 1850 euros nets par mois)
Date d'embauche : Dès que possible.

Merci d'adresser un CV et une lettre de motivation de préférence par email à :
Sophie Caulier – Responsable recrutement
Centre Hospitalier de Tourcoing
Direction des Ressources Humaines
155, rue du Président Coty – BP 619 – 59200 Tourcoing Cedex
ou par email à candidature@ch-tourcoing.fr
Téléphone : 03 20 69 42 44
Postuler sur le site

illustration de salariés